国立病院機構福島病院 個人情報について
 
   
  ホーム・患者様向け情報>倫理審査委員会規定
 
 
   
  国立病院機構福島病院倫理委員会規定
 
 

(目 的)
第1条 この規程は、国立病院機構福島病院(以下「病院」という。)の職員が行う、人間を直接対象とした医学的研究及び医療行為(以下「研究等」という。)について、ヘルシンキ宣言(1964年採択、1975年東京総会・1983年ベニス会での修正を含む。)の趣旨にそった倫理的配慮を図ることを目的とする。

(職員の義務)

第2条 研究等に携わる職員は、倫理的検討の必要のあるものについて、この規程の定めるところに従って、委員長に申請しなければならない。

第3条 第1条に規定する研究等について審議するため、病院に倫理委員会(以下「委員会」という。)を置く。

(委員会の組織)
第4条 委員会は、次の各号に掲げる者をもって組織する。

(1)副院長・事務部長・看護部長・管理課長・医長2名(研究検査科長・産婦人科医長)
(2)医療分野以外の外部有識者2名以内

2 前項第2号の委員は、病院幹部会議の議を経て、院長が委嘱する。
3 前項の委員の任期は2年とし、再任を妨げない。ただし、委員に欠員が生じたときは、これを補充することとし、その任期は前任者の残任期間とする。
4 委員会に委員長及び副委員長を置き、委員長は副院長、副委員長は事務部長とする。
5 委員長の事故のあるときは、副委員長がその職務を代行する。

(委員会の審議理念)

第5条 委員会は、この規程の対象となる事項に関し、第1条の目的に基づき、医学的、倫理的、社会的観点から審議する。審議に当たり、特に次の各号に掲げる観点に留意しなければならない。

(1)研究等の対象となる個人の人権の擁護。
(2)研究等によって生ずる、対象となる個人への利益、不利益。
(3)医学的貢献度。
(4)研究の対象となる個人並びに親権者等の同意を得る方法。

(委員会の開催及び審議)

第6条 委員会は、委員長が召集する。

2 委員会は、委員の過半数が出席し、かつ、第4条第1項第2号に規定する委員中、1名が出席しなければ開くことはできない。
3 委員会は、申請者に出席を求め、申請内容の説明並びに意見を聞くことができる。
4 委員会は、特に必要があると認めるときは、委員以外の職員又は有識者に出席を求め意見を聞くことができる。
5 委員会は、非公開とする。

(委員会の判定)
第7条 審議事項についての判定は、出席委員全員の合意を原則とする。ただし、委員長が必要と認める場合は、無記名投票により、3分の2以上の委員の合意をもって判定することができる。

2 申請者が委員である場合は、その委員は判定に加わることができない。
3 判定は、次の各号に掲げる表示により行う。

(1)承認
(2)条件付承認
(3)不承認
(4)非該当
(5)継続審議

(審議の記録
第8条 審議の内容は、記録として保存し、原則として公表しない。

(申請手続及び判定の通知)
第9条 審査を申請しようとする職員は、様式1による届出書に必要事項を記入し、委員長に提出しなければならない。

2 委員長は、審査終了後すみやかに、その判定を申請者に様式2をもって通知しなければならない。
3 前項を通知するに当たっては、審査の判定が、第7条第3項第2号、第3号及び第4号である場合には、その理由を記載しなければならない。

(委員による稟議判定)
第10条 委員会で審議し承認された臨床研究課題の内容に一部変更が生じた場合、様式3の申請書を委員長に提出し、委員長から稟議承認があった場合は委員全員による稟議判定を受けることができる。

(雑則)
第11条 この委員会に関する庶務は、事務部管理課が行う。
第12条 この規程に定めるものの他、規程の実施に当たって必要な事項は、別に定める。

附則
1 この規程は、平成17年10月1日から施行する。

2 この規程は、平成22年9月1日から施行する。

3 この規程は、平成23年7月1日から施行する。

   
   
 
     
 
Google WWW を検索 福島病院サイト内検索